　　1.婦科：用于陰道沖洗時，聚甲酚磺醛溶液按1：5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋，通常燒灼每周進行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1～3分鐘。用于止血時，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓于出血部位1～2分鐘即可達到止血目的。

　　2.外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位 1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時，治療后必須徹底漱口。

　　【不良反應(yīng)】

　　聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時會產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會很快消失，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

　　【禁忌】

　　懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物實驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結(jié)果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成份。

　　【注意事項】

　　1.聚甲酚磺醛會加速傷口的愈合過程。當壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。

　　2.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。

　　3.行經(jīng)時停止用藥。

　　4.注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。

　　5.所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時加入1-2%的氫氧化鈉)。

　　6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前立即用水洗凈。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　見禁忌。

　　兒童用藥】

　　避免兒童接觸。

　　【老年用藥】

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥物相互作用】

　　聚甲酚磺醛溶液只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

　　【藥物過量】

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】

　　聚甲酚磺醛的藥理機制為：通過高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、霉菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。

　　聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。

　　聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。

　　毒理研究

　　50多年的臨床經(jīng)驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。

　　急性毒性

　　小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。

　　小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。

　　慢性毒性

　　對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一過性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。

　　生殖毒性

　　對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。

　　致突變/致癌性

　　無本品致癌的相關(guān)研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報道，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。

　　【藥代動力學(xué)】

　　本品直接作用于宮頸局部組織，僅少量被全身組織系統(tǒng)吸收。

　　【貯藏】

　　遮光，密閉保存。

　　【包裝】

　　棕色玻璃瓶包裝，附陰道沖洗器及量杯，每瓶10ml;　每瓶

　　25ml; 每瓶50ml。

　　【有效期】

　　24個月

　　【執(zhí)行標準】

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08112005

　　【批準文號】

　　國藥準字H20054346

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：昆明源瑞制藥有限公司

　　生產(chǎn)地址：云南楊林工業(yè)開發(fā)區(qū)華獅路

　　郵政編碼：651701

　　電話號碼：0871-67974906

　　傳真號碼：0871-67974900

　　咨詢熱線：400-818-4078

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